申請上の注意事項MDSAP認証

MDSAP認証取得のための注意事項

  1. 自社の医療機器が流通しているMDSAP加盟国におけるQMSに係る要求事項及びMDSAP関連Documentをご確認ください。

  2. ISO13485:2016に基づいた品質マネジメントシステム(QMS)を構築してください。QMSは該当国の規制要求事項に対応した手順等が反映されている必要があります。

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認証・ビジネスソリューションサービス
セールス部
TEL:本社     045-330-5010
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