ニュース

ISO13485の改正動向について

2016年01月18日(お知らせ

2011年からISO/TC210において、ISO13485の改正作業が進められています。2015年10月29日には、最終国際規格案であるISO/FDIS 13485:2015が発行されました。今回の改正は、従来のISO13485の基本的な内容から大きく変…

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医薬品医療機器等法における業務区分拡大のお知らせ.

2016年01月05日(お知らせ

SGSジャパン株式会社は、2015年11月24日に医薬品医療機器等法における業務区分が拡大され、下記の指定高度管理医療機器に係る製造販売認証審査が可能となりました。●未滅菌絹製縫合糸、滅菌済み絹製縫合糸、ポリエ…

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