ニュース

指定高度管理医療機器における製造販売認証サービスについて

2015年03月30日(お知らせ

SGSジャパン株式会社は、2014年11月25日に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法)」により定められた、厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療…

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MEDTEC Japan 2015に出展します

2015年03月25日(イベント

SGSジャパンおよびSGSアールエフ・テクノロジーは、医療機器の設計・製造に関するアジア最大の展示会である「MEDTEC Japan 2015」に出展いたします。本展示会は、医療機器メーカーが必要とする部品、材料、機械、電…

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省令・通知類の更新情報

2015年03月11日(お知らせ

省令・通知類の情報を更新しました。以下の通知類が追加となりました。【認証申請関連通知】・医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について(平成27年2月10日、薬食機参発0210第1号)…

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